Решение Ямало-Ненецкого УФАС России от 25.07.2011 г № Б/Н

Комиссия по контролю в сфере размещения заказов на территории Ямало-Ненецкого автономного округа,
<...>
рассмотрев жалобу участника размещения заказа ООО «НПФ Амалтея» на действия Заказчика – МУ «ЦГБ» при размещении заказа на поставку аппаратно-программного комплекса БОС логотерапевтического для детской поликлиники (открытый аукцион в электронной форме, извещение № 0190300003711000717),
Установила:
В Управление Федеральной антимонопольной службы по Ямало-Ненецкому автономному округу поступила на рассмотрение жалоба участника размещения заказа ООО «НПФ Амалтея» на действия Заказчика – МУ «ЦГБ» при размещении заказа на поставку аппаратно-программного комплекса БОС логотерапевтического для детской поликлиники (открытый аукцион в электронной форме, извещение № 0190300003711000717).
По мнению ООО «НПФ Амалтея», Заказчиком были нарушены требования ст. 41.6 Федерального закона № 94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о размещении заказов), в части выставления в аукционной документации требований, ограничивающих количество участников размещения заказа, что привело к необоснованному отклонению аукционной заявки Общества.
Рассмотрев материалы дела, возражения на жалобу, проведя внеплановую камеральную проверку соблюдения Заказчиком, Уполномоченным органом, Единой комиссией требований Закона о размещении заказов при размещении заказа на поставку аппаратно-программного комплекса БОС логотерапевтического для детской поликлиники (открытый аукцион в электронной форме, извещение № 0190300003711000717), Комиссия пришла к следующим выводам.
Муниципальным заказчиком – МУ «Центральная городская больница» МО г. Ноябрьск разместил извещение о проведении открытого аукциона в электронной форме № 0190300003711000717.
В соответствии с ч. 4 ст. 41.6 Закона о размещении заказов документация об открытом аукционе в электронной форме должна содержать следующие сведения о товарах, работах, об услугах, соответственно на поставку, выполнение, оказание которых размещается заказ, и об условиях исполнения контракта:
1) требования к качеству, техническим характеристикам товара, работ, услуг, требования к их безопасности, требования к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара, требования к размерам, упаковке, отгрузке товара, требования к результатам работ и иные показатели, связанные с определением соответствия поставляемого товара, выполняемых работ, оказываемых услуг потребностям заказчика. При этом должны быть указаны используемые для определения соответствия потребностям заказчика или эквивалентности предлагаемого к поставке или к использованию при выполнении работ, оказании услуг товара максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и показатели, значения которых не могут изменяться.
Частью 1 ст. 41.6 Закона о размещении заказов установлено, что документация об открытом аукционе в электронной форме должна соответствовать требованиям, предусмотренным частями 1 - 3.2, 4.1 - 6 статьи 34 закона.
В соответствии с ч. 3.1 ст. 34 Закона о размещении заказов документация об аукционе не может содержать указание на знаки обслуживания, фирменные наименования, патенты, полезные модели, промышленные образцы, наименование места происхождения товара или наименование производителя, а также требования к товару, информации, работам, услугам, если такие требования влекут за собой ограничение количества участников размещения заказа.
Предмет контракта: поставка аппаратно-программного комплекса БОС логотерапевтического для детской поликлиники.
В приложении 1 к документации об аукционе указаны технические и функциональные характеристики оборудования, входящего в данный комплекс.
В ч. 6 данного приложения указано, что предлагаемые в составе комплекта БОС приборы должны соответствовать специальным требованиям по безопасности использования (при поставке оборудования подтверждается образцами паспортов и регистрационными удостоверениями):
Класс в зависимости от потенциального риска применения – 2б ГОСТ Р 51609.
Согласно общим положениям ГОСТ Р 51609 (п. 4.1 ГОСТа) (к классу 2б относятся медицинские изделия с повышенной степенью риска.(аппараты для анестезии, аппараты для введения лекарств и т.д.).
В п. 5.3.2 вышеуказанного ГОСТа указано, что:
Правило 10. Активные диагностические изделия медицинской техники относят к классу 2а, если они предназначены для:
- обеспечения прямой диагностики или контроля жизненно важных функций организма, однако если они предназначены для контроля жизненно важных физиологических параметров, изменения которых могли бы привести к непосредственной опасности для пациента, например, изменение функции сердца, дыхания или активности центральной нервной системы, то их относят к классу 2б.
Например, к таким приборам можно отнести прикроватные мониторы, используемые в отделения реанимации и интенсивной терапии, аппараты искусственной вентиляции легких, от правильности регистрации показателей которых зависит состояние и жизнь человека.
Данных о том, что приборы, входящие в состав комплекса, предназначены для контроля жизненно важных физиологических параметров, изменения которых могли бы привести к непосредственной опасности для пациента, в документации об аукционе Приложение 1 отсутствуют.
В ч. 3.1 «требования к функциональным возможностям оборудования» указано предназначение аппаратно-программного комплекса биологической обратной связи логотерапевтического (БОС) – это проведение диагностических и лечебных сеансов с использованием метода биологической обратной связи.
В подтверждение того, что технология БОС и предназначенный к поставке комплекс БОС логотерапевтический не решает задач контроля жизненно важных технологических параметров, изменения которых могли бы привести к непосредственной опасности для пациента, например изменение функции сердца, дыхания или активности центральной нервной системы, а решает вопросы развития определенных навыков, служит определение учреждения Российской академии медицинских наук Научно-исследовательский институт экспериментальной медицины Северо-Западного отделения РАМН согласно которого:
«Технология биологической обратной связи (БОС) или биоуправление – это комплекс профилактических, лечебных и исследовательских психофизиологических процедур, в ходе которых пациенту посредством внешней цепи обратной связи, организованной преимущественно с помощью микропроцессорной или компьютерной техники, предъявляется информация о состоянии и изменении тех или иных собственных физиологических процессов. Используются зрительные, слуховые, тактильные и другие сигналы стимулы, что позволяет развить навыки саморегуляции за счет тренировки и повышения лабильности регуляторных механизмов».
В связи с этим для решения задач – обеспечение прямой диагностики или контроля жизненно важных функций организма, указанных в техническом задании аукциона, предназначены также медицинские изделия в соответствии с ГОСТ Р 51609 в зависимости от потенциального риска применения соответствующие классу 2 а.
Кроме того, предложенное Обществом к поставке медицинское изделие «Индикатор компьютерный полиграфический УСО -01» производства ООО НПФ Амалтея, входящее в состав аппаратно-программного комплекса биологической обратной связи логотерапевтического (БОС), согласно протокола технических испытаний № 1245-1-10 от 16.09.2010 относится к классу в соответствии с ГОСТом 2а и является аналогом Преобразователя измерительного биоэлектрических и биомеханических сигналов организма человека для работы с ПК с целью лечения больных по методу биологической обратной связи ПБС БОС с принадлежностями, производства ЗАО «Биосвязь».
Следовательно, заказчиком были выставлены требования по поставке оборудования с немотивированно завышенными требованиями к безопасности, не соответствующие действующим нормам законодательства РФ в данной сфере деятельности, что привело к отклонению аукционной заявки ООО «НПФ Амалтея» и ограничению количества участников размещения заказа.
На основании вышеизложенного, руководствуясь ч. 6 ст. 60 Закона о размещении заказов, Комиссия
Решила:
1.Признать жалобу участника размещения заказа ООО «НПФ Амалтея» на действия Заказчика – МУ «ЦГБ» при размещении заказа на поставку аппаратно-программного комплекса БОС логотерапевтического для детской поликлиники (открытый аукцион в электронной форме, извещение № 0190300003711000717), обоснованной.
2.Признать муниципального заказчика – МУЗ «Центральная городская больница» г. Ноябрьск нарушившим ч. 3.1 ст. 34, ч. 1 ст. 41.6 Закона о размещении заказов, в части выставления требований по поставке оборудования с немотивированно завышенными требованиями к безопасности, не соответствующие действующим нормам законодательства РФ в данной сфере деятельности, что привело к отклонению аукционной заявки ООО «НПФ Амалтея» и ограничению количества участников размещения заказа.
3.Выдать заказчику, уполномоченному органу, Единой комиссии предписание об устранении нарушений ч. 3.1 ст. 34, ч. 1 ст. 41.6 Закона о размещении заказов при размещении заказа на поставку аппаратно-программного комплекса БОС логотерапевтического для детской поликлиники (открытый аукцион в электронной форме, извещение № 0190300003711000717).
4.Передать материалы дела должностному лицу Ямало-Ненецкого УФАС России для решения вопроса о возбуждении в отношении должностного лица муниципального заказчика МУЗ «Центральная городская больница» г. Ноябрьск административного производства в соответствии с ч. 4.1, 4.2 ст. 7.30 Кодекса РФ об административных правонарушениях
В соответствии с ч. 9 ст. 60 Закона о размещении заказов, решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы на действия (бездействия) заказчика, уполномоченного органа, специализированной организации, конкурсной, аукционной или котировочной комиссии, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.