Решение Ямало-Ненецкого УФАС России от 01.08.2011 г № Б/Н
Комиссия по контролю в сфере размещения заказов на территории Ямало-Ненецкого автономного округа, <...>:
рассмотрев жалобу ООО «Техномедикал» (г. Москва) на действия заказчика – Департамента здравоохранения ЯНАО при размещении государственного заказа на поставку аппарата ультразвукового диагностического с принадлежностями и проведения инструктажа персонала по работе на установленном оборудовании (открытый аукцион в электронной форме, извещение № 0190200000311001176),
Установила:
В Управление Федеральной антимонопольной службы по Ямало-Ненецкому автономному округу поступила на рассмотрение жалоба ООО «Техномедикал» (г. Москва) на действия заказчика – Департамента здравоохранения ЯНАО при размещении государственного заказа на поставку аппарата ультразвукового диагностического с принадлежностями и проведения инструктажа персонала по работе на установленном оборудовании (открытый аукцион в электронной форме, извещение № 0190200000311001176).
По мнению ООО «Техномедикал», Заказчиком были нарушены требования ст. 41.6 Федерального закона № 94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о размещении заказов), в части выставления требований к техническим характеристикам товара, ограничивающим количество участников размещения заказа.
Рассмотрев материалы дела, возражения на жалобу, проведя внеплановую камеральную проверку соблюдения Заказчиком, Уполномоченным органом, Единой комиссией требований Закона о размещении заказов при размещении заказа на поставку аппарата ультразвукового диагностического с принадлежностями и проведения инструктажа персонала по работе на установленном оборудовании (открытый аукцион в электронной форме, извещение № 0190200000311001176), Комиссия пришла к следующим выводам.
1.Поддержка аппаратом широкого спектра датчиков, не менее 50 моделей.
В настоящее время область применения УЗД стремительно расширяется за счет совершенствования конструкции датчиков, облегчающих выполнение сложных задач, интеграции УЗИ с другими визуализирующими методами (видеоэндоскопия и т.п). Очень важно иметь гибкую ультразвуковую систему, которая имеет возможность оснащения максимальным набором диагностических возможностей, приближающих систему к уровню томографических исследований. Очевидно, что достаточный выбор таких групп дачиков, как конвексные, линейные, микроконвексные, вагинальные, ректальные, биопсийные, эндоскопические, интраоперационные и другие, каждая из которых внутри имеет датчики различных частот и конструкций в зависимости от задач не может ограничиваться десятком или двумя датчиков. Производители с развитыми традициями производства датчиков, такие, как, например, ALOKA, обеспечивают поддержку более 100 датчиков, а цифра 50 была выбрана как раз для того, чтобы не ограничивать конкуренцию.
Близкое количество поддерживаемых датчиков имеется у Aloka, B&K, Toshiba.
Количество в 50 моделей датчиков определено исходя из возможности применения, как фирменных датчиков (выпускаемых фирмой-производителем ультразвуковых систем), так и сторонних производителей, например, датчики «Broadsound». Невозможность на данном этапе размещения заказа точного планирования областей применения датчиков, необходимых для выполнения специализированных (узких) задач, определяет потребность применения таких датчиков в ЛПУ в будущем без модернизации, либо замены ультразвуковой системы.
2.Поддержка аппаратом датчиков с 256, 288, 384 элементами.
Больше количество элементов в датчиках – выше плотность УЗ лучей формирующих изображение, лучше качество визуализации. Данное количество элементов присутствует на сверхдлинном линейном датчике, многоплановых внутриполостных. Без таких датчиков зачастую невозможна качественная диагностика. Их использование является стандартным и подобные датчики не редкость.
Имеется у Philips, и у моделей более высокого уровня Toshiba, GE, Siemens.
Примером использования большего количества элементов в датчике является ультразвуковая система «Sonoline Antares», которая поддерживает до 592 элементов в датчике.
3.Ректальные электронные с радикальным сканированием на 360 градусов.
Данные датчики позволяют с высокой разрешающей способность оценить строение нижних отделов толстой кишки, выявить опухоли и другие заболевания на ранней стадии аноректальной зоны.
При ректальных исследованиях малый диаметр датчика облегчает введение, обзор на 360 градусов позволяет четко визуализировать стенку кишечника, поддержка доплеровских режимов дает возможность оценить васкуляризацию и параметры кровотока.
Имеются у Aloka, Toshiba, GE, Mindray.
Примером применения датчиков являются радиальные датчики ASU-65B и ASU-67 компании «Aloka», а также производства компании «Olympus». Поддержка указанных датчиком определяется необходимостью возможности применения данных датчиков в последующем применении в ЛПУ без необходимости модернизации или приобретения другой ультразвуковой системы.
4.Ректальные электронные биплановые, в том числе конвекс/конвекс, линейный/конвекс.
Данные датчики позволяют с высокой разрешающей способность оценить строение нижних отделов толстой кишки, выявить опухоли и другие заболевания на ранней стадии аноректальной зоны.
Имеются у любого иностранного производителя, кроме некоторых китайских.
Примером использования данного вида датчиков является UST-678 компании «Aloka»
5.Биопсийные с прорезью в рабочей поверхности, в том числе конвексные и линейные.
Прорезь в рабочей поверхности дает возможность при пункции более жестко фиксировать иглу в плоскости сканирования и сократить путь иглы (меньше травматизация тканей).
Имеются у Toshiba, ALOKA, Mylab.
Примером применения указанного типа датчиков является «V-K Medical».
6.Ультразвуковые эндоскопы с рабочим каналом с электронным конвексным сканированием и с электронным радиальным сканированием на 360º.
При эндоскопии одновременно визуальная оценка и УЗИ (глубина поражения, состояние прилежащих органов и тканей) и видеоизображения дает возможности, недоступные даже томографическим методам визуализации.
Имеются у Aloka и Тoshiba.
По пункту 2.15: Возможность применения ультразвуковых эндоскопов с ультразвуковой системой существует у компаний «Aloka», «Olympus», «Fujinon» и «Toshiba». Примером эндоскопа с областью сканирования на 360 градусов является Olympus GF-UE160-AL5.
По пункту 2.16: Примером применения датчика является Olympus UM-DP20-25R.
Минидатчики с радиальным механическим сканированием на 360º, частота 7-20МГц, диаметр от 2 до 8мм.
Вводятся в рабочий канал любого эндоскопа (гастро, бронхо, цисто и т.п.), уникальная диагностическая информация при введении в полости и протоки внутри организма.
Имеются у Olympus, ALOKA
7.Радиальная протоковая эхография молочной железы с использованием сверхдлинного линейного датчика. Длина более 90 мм.
Технология, позволяющая более чем вдвое увеличить эффективность скрининга молочной железы с одновременным снижением утомляемости врача УЗД. При полном осмотре одной молочной железы при помощи обычного сравнительно короткого линейного датчика движение доктора напоминают движения маляра, производящего покраску, но при этом он не видит, насколько качественно он прошелся, кроме того, он вынужден внимательно смотреть на экран, чтобы ничего не пропустить. Использование сверхдлинного датчика позволяет провести эту же процедуру за один его поворот.
Кроме того, отсутствует четкое указание на размер апертуры датчика (длина более 90 мм).
Имеются у ALOKA, Toshiba.
8.4.13. Расширенная тканевая гармоника высокой четкости (одновременное получение субгармонического сигнала и второго гармонического).
Данный вид тканевой гармоники сочетает в себе высокую разрешающую и проникающую способность. У других видов гармоники слабое место – проникающая способность.
За счет значительного расширения частотного спектра импульса и др. факторов ощутимо возрастает контрастная разрешающая способность. Подавление артефактов
Близкий тип гармоники имеется у Aloka,Toshiba, GE, Mindray
4.16. Одновременное отображение на разделенном экране в реальном масштабе времени 2-х плоскостей сканирования бипланового датчика, Одновременное отображение на разделенном экране в реальном масштабе времени изображений с 2-х различных датчиков.
Возможность одновременной визуализации 2х плоскостей сканирования для более точной пространственной ориентации, особенно при проведении инвазивных манипуляций.
Имеется у B&K, Esaote.
Примером применения такой технологии являются производители B-K Medical (модели Viking 2400 и HAWK 2102)
4.17. Режим отображения «Картинка в картинке» для одновременного просмотра на экране сканера УЗ изображения и оптического (видео) канала эндоскопа.
Одновременное выведение изображений 2х диагностических режимов нужно для полноценного использования видеосистемы.
Имеется у Olympus, ALOKA.
Факт отображения данной возможности есть и оборудования Olympus.
4.26. Программа объемной реконструкции с использованием набора электромагнитных позиционирующих сенсоров
Дополнительная возможность для диагностики имеется у нескольких производителей.
Данной функцией обладает УЗИ аппарат Voluson 730.
9.График компрессии в реальном времени.
За счет оценки жесткости-эластичности соноэластография позволяет получить важную информацию для дифференциальной диагностики доброкачественных и злокачественных процессов.
Специфика приобретения медицинского оборудования в том, что данное оборудование окончательно комплектуется и формируется исходя из необходимости и задач применения в ЛПУ. Указанная функция присутствует практически во всех ультразвуковых системах экспертного класса. У многих производителей отсутствует описание вида отображения данной функции. Сама функция позволяет выявить и визуализировать злокачественные новообразования и повысить диагностическую точность при исследовании таких органов молочная, предстательная, щитовидная и поджелудочная железы и многих других. Суть функции заключается в распределениии деформации/эластичности, рассчете и отображении в виде цветовой схемы, наложенной на обычное изображение В-режима. Данный вид отображения может сократить количество необоснованных диагностических пункций, таким образом снижить риск осложнений и уровень эмоционального стресса, связанных с инвазивным вмешательством. В случае необходимости проведения инвазивной манипуляции, позволит более точно локализовать участки патологического образования для наиболее информативного взятия биопсийных проб.
10.Активация эластографии при помощи кнопки.
Имеются у ALOKA, Mylab.
5.1.5. Число приемо передающих каналов не менее 294 219.
В данном случае очевидно, что имеется число виртуальных процессинговых приемо-передающих каналах, организованных внутри вычислительной системы УЗД. Чем больше число таких каналов, тем больше режимов и технологий обработки изображения можно включать. Но не только число каналов определяет качество визуализации. Алгоритмы подавления шумов, фокусировки, оптимизации, качество изготовления датчиков и т.п. Каналы лишь только дают возможность реализовывать какие-либо технологии. У многих производителей число технологий, переваливает за десяток. У некоторых систем в зависимости от количества опций число каналов может быть разным у одного и того же сканера. У Phillips iu22 57000 таких каналов дается только для построения только одного кадра изображения, всего их значительно больше. У портативной системы высокого класса GE Vivid I – до 250 000 каналов, у систем нового поколения Aloka alpha, использующих технологию трехмерного фокусирования ультразвука – более 300 000 каналов.
11.Глубина сканирования не менее 360 мм.
Возражение: Значительная часть пациентов обладает избыточным весом, поэтому для проведения полноценной диагностики всех без исключения пациентов УЗ сканер должен обладать глубиной сканирования более 30 см. Аппараты с близкой глубиной сканирования имеются у таких производителей, как, например GE, Toshiba, Aloka, Philips, Hitachi.
Примером аппаратов с указанной глубиной сканирования являются: Philips ui22, MyLab50, Logiq 9.
12.Частотный диапазон системы, не уже 1-20 МГц.
Подобные датчики с указанным частотным диапазоном представлены такими производителями, как, например, Aloka-Olympus, B&K, Toshiba-Fujinon, Hitachi-Pentax.
13.Динамики встроенные в консоль.
Позволяют не загромождать монитор лишними конструкциями и обеспечивают лучшее качество звука за счет меньших вибраций.
Существуют системы с колонками, встроенными в консоль например Philips ui22, B-K Profocus 2202 Ultraview.
5.2.10. Проведение ультразвуковых эндоскопических исследований с электронными эндоскопическими датчиками (Подключение ультразвуковых эндоскопических датчиков).
При эндоскопии одновременно визуальная оценка и УЗИ (глубина поражения, состояние прилежащих органов и тканей), что существенно повышает диагностическую ценность.
5.2.11. Подключение эндоскопических минидатчиков со сканированием на 360 градусов для использования отдельно или совместно со стандартными эндоскопами.
Вводятся в рабочий канал любого эндоскопа (гастро, бронхо, цисто и т.п.), уникальная диагностическая информация при введении в полости и протоки внутри организма.
Возможность подключения указных датчиков существует, например, у УЗИ-сканера Siemens Sonoline Adara, Toshiba SSA – 240 Tosbee. Датчики и эндоскопы со сканированием в 360º существуют, например у «Olympus».
14.Диапазон переключаемых частот, не менее 1,0 – 5,0 МГц.
В данном случае указывается требование к градации переключаемых частот (от 1 до 5 МГц).
Диапазон частот зависит от применения каждого датчика в отдельности. Такой диапазон указан исходя из наиболее частой необходимости его применения с разными типами датчиков. Возможность использования более широкого частотного диапазона допускается.
Следовательно, при разработке и утверждении аукционной документации заказчиком не были нарушены требования ст. 41.6 Закона о размещении заказов.
На основании вышеизложенного, руководствуясь ч. 6 ст. 60 Закона о размещении заказов, Комиссия
Решила:
Признать жалобу ООО «Техномедикал» (г. Москва) на действия заказчика – Департамента здравоохранения ЯНАО при размещении государственного заказа на поставку аппарата ультразвукового диагностического с принадлежностями и проведения инструктажа персонала по работе на установленном оборудовании (открытый аукцион в электронной форме, извещение № 0190200000311001176), необоснованной.
В соответствии с ч. 9 ст. 60 Закона о размещении заказов, решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы на действия (бездействия) заказчика, уполномоченного органа, специализированной организации, конкурсной, аукционной или котировочной комиссии, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.